执业药师-药品安全法律责任精选题库1

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• 91在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适 用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情 形主要包括四个，一是多加防腐剂生产儿童补 钙颗粒；二是多加药用淀粉少用主药生产降压 药；三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围 超出了批准的药品说明书中适应症的范围。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释， 对于第三种情形，如果认定货值金额尚不足 一万，那么下面说法错误的是

  A.如果销售该药品的是药品生产企业，货 值金额应该按十万起算

  B.如果销售该药品的是药品批发或者药品零 售企业，货值金额应该按一万起算

  C.如果销售该药品情节严重，对该企业的 主要负责人要没收违法行为发生期间自本单 位所获收入，并处所获收入30%以上3倍 以下的罚款

  D.如果销售的该药品造成人员伤害后果， 则要从重处罚

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• 92在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适 用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情 形主要包括四个，一是多加防腐剂生产儿童补 钙颗粒；二是多加药用淀粉少用主药生产降压 药；三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围 超出了批准的药品说明书中适应症的范围。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释, 对于苐四种情形，如果所在药品生产企业已 经构成其他特别严重情节，但尚未造成人员 的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律 责任的说法，错误的是

  A.应移交公安机关，追究刑事责任

  B.单位负刑事责任，其直接责任人员只需承 担行政责任

  C.药品监督管理部门应当吊销该企业的《药 品生产许可证》

  D.需承担的刑亊责任是十年以上有期徒刑、 无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

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• 93某市药品监督管理局接到举报后，对本市 甲药品生产企业的“排毒丸”进行检查，并当 即送检。经药检所鉴定，“排毒丸”中含有非法 成分对乙酰氨基酚。甲药品生产企业生产的“排毒丸' 应当定性为

  A.假药

  B.残次药品

  C.劣药

  D.无证生产的药品

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• 94某市药品监督管理局接到举报后，对本市 甲药品生产企业的“排毒丸”进行检查，并当 即送检。经药检所鉴定，“排毒丸”中含有非法 成分对乙酰氨基酚。生产、销售的“排毒丸”被使用后，造成较大 突发公共卫生事件，属于其他严重情节。则 下列关于当事人所需承担的刑事责任说法正 确的是

  A.处3年以下有期徒刑，并处罚金

  B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

  C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑，并处 罚金

  D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死 刑，并处罚金或者没收财产

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• 95某市药品监督管理局接到举报后，对本市 甲药品生产企业的“排毒丸”进行检查，并当 即送检。经药检所鉴定，“排毒丸”中含有非法 成分对乙酰氨基酚。生产、销售的“排毒丸”被使用后，致人死亡 或者有其他特别严重情节的，处以

  A.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

  B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

  C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处 罚金或者没收财产

  D.10年以上有期徒刑、先期徒刑或死刑， 并处罚金或者没收财产

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• 96某市药品监督管理局接到举报后，对本市 甲药品生产企业的“排毒丸”进行检查，并当 即送检。经药检所鉴定，“排毒丸”中含有非法 成分对乙酰氨基酚。对甲药品生产企业的法定代表人所需承担的 法律责任说法错误的是

  A.没收违法行为发生期间|自本单位所获收入

  B.并处所获收入30%以上3倍以下的罚款

  C.十年内禁止从事药品生产经营活动

  D.可由公安机关处5 0以上15 EI以下的拘留

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• 972020年5月19日，某市药品监督管理局稽 査人员根据举报，对该市甲药品生产企业生产 的处方药A问题进行调查，发现甲企业擅自更 改有效期并出厂销售，货值金额达5000元。甲药品生产企业销售的这批处方药A，应定性为

  A.假药

  B.残次药品

  C.劣药

  D.无证生产的药品

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• 982020年5月19日，某市药品监督管理局稽 査人员根据举报，对该市甲药品生产企业生产 的处方药A问题进行调查，发现甲企业擅自更 改有效期并出厂销售，货值金额达5000元。根据药品管理法、刑法及其相关司法解释， 关于甲企业所需承担的法律责任表述有误 的是

  A.甲企业因生产药品的货值金额为5000元， 在接受行政处罚时货值金额应当按照10万 元计算

  B.甲企业如果在接受药品监督管理局检查 的时候有逃避监督检査的行为，将会被从 重处罚

  C.如果情节严重，甲企业的法定代表人将 会被处以终身禁止从事药品生产经营活动

  D.甲企业只需承担行政责任，无需承担刑 事责任

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• 992020年5月19日，某市药品监督管理局稽 査人员根据举报，对该市甲药品生产企业生产 的处方药A问题进行调查，发现甲企业擅自更 改有效期并出厂销售，货值金额达5000元。对甲药品生产企业的罚款额度为

  A.处违法生产药品货值金额10倍以上20倍 以下的罚款

  B.处违法生产药品货值金额10倍以上30倍 以下的罚款

  C.处违法生产药品货值金额15倍以上30 倍以下的罚款

  D.处违法生产药品货值金额20倍以上30 倍以下的罚款

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• 100某药品批发企业销售了用淀粉生产的感冒 药500盒，每盒售价25元，造成3名使用者体 温过高而住院，经鉴定认定为轻伤，构成对人 体健康造成严重危害。市药品监膂管理部门进行 调查，查获剩余感冒药400盒。该感冒药应认定为

  A.假药

  B.劣药

  C.残次药品

  D.无证生产的药品

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