执业药师-药品安全法律责任精选题库1

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• 812020年1月，某市的曱药+生产企业在A 药品（以儿童为主要使用对象1的生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假+手段逃避监督 管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向 市场，并对使用人员的健康_成了严重危害。 药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业 违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并 依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批 准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关 追究相关责任。对甲企业的法定代表人、主要负责人、直接 负责的主管人员进行罚款说法正确的是

  A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入10%以上1倍以下的罚款

  B.没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入20%以上2倍以下的罚款

  C.没收违法行为发生期间自本单位所获收入, 并处所获收入30%以上3倍以下的罚款

  D.没收违法行为发生期间自本单位所获收入， 并处所获收入30%以上5倍以下的罚款

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• 822020年1月，某市的曱药+生产企业在A 药品（以儿童为主要使用对象1的生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假+手段逃避监督 管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向 市场，并对使用人员的健康_成了严重危害。 药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业 违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并 依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批 准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关 追究相关责任。甲企业的法定代表人、主要负责人、直接负 责的主管人员和其他责任人涉嫌

  A.生产、销售假药罪

  B.生产、销售劣药罪

  C.无证生产、经营药品罪

  D.生产、销售伪劣产品罪

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• 83某市药品监督管理部门在监督检査中，发现 甲药品生产企业将库存的生产批号为“190607” 的复方氨盼烷胺胶囊，更改为 “200306” 并出厂 销售。另外，乙医疗机构工作人员赵某，明知 甲药品生产企业的实际情况，却为谋私利购买 该批复方氨酚烷胺肢囊并提供给患者使用。经 调查，甲药品生产企业销售该批药品的金额为8 万元，但还不能认定为“对人体健康造成严重 危害”。甲药品生产企业更改生产批号的复方氨酚烷 胺胶綴应认定为

  A.劣药

  B.假药

  C.残次药品

  D.无证生产的药品

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• 84某市药品监督管理部门在监督检査中，发现 甲药品生产企业将库存的生产批号为“190607” 的复方氨盼烷胺胶囊，更改为 “200306” 并出厂 销售。另外，乙医疗机构工作人员赵某，明知 甲药品生产企业的实际情况，却为谋私利购买 该批复方氨酚烷胺肢囊并提供给患者使用。经 调查，甲药品生产企业销售该批药品的金额为8 万元，但还不能认定为“对人体健康造成严重 危害”。关于甲药品生产企业刑事责任的认定，正确 的是

  A.构成生产、销售劣药罪

  B.构成生产、销售假药罪

  C.构成无证生产、经营药品罪

  D.构成生产、销售伪劣产品罪

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• 85某市药品监督管理部门在监督检査中，发现 甲药品生产企业将库存的生产批号为“190607” 的复方氨盼烷胺胶囊，更改为 “200306” 并出厂 销售。另外，乙医疗机构工作人员赵某，明知 甲药品生产企业的实际情况，却为谋私利购买 该批复方氨酚烷胺肢囊并提供给患者使用。经 调查，甲药品生产企业销售该批药品的金额为8 万元，但还不能认定为“对人体健康造成严重 危害”。关于甲药品生产企业和其主要负责人可能承 担的法律责任的说法，正确的是

  A.该批药品不能认定为“对人体健康造成严 重危害”，不需承担行政责任

  B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任

  C.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任

  D.按生产、销售假药罪，处三年以下有期徒刑， 并处罚金

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• 86对药品上市许可持有人和药品生产企业未按 照规定每年对直接接触药品的工作人员进行 健康检查并建立健康档案的处罚是

  A.由所在地省（区、市）药品监督管理部 门处1万元以上3万元以下的罚款

  B.由所在地省（区、市）药品监督管理部门 处3万元以上5万元以下的罚款

  C.足以严重危害人体健康的，处3年以下 有期徒刑或者拘役

  D.足以严重危害人体健康的，处3年以上7 年以下的有期徒刑

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• 872020年3月，某市药品监督管理部门执法 人员在日常监督检查中，发现该市甲兽药店经 营少量的甲类非处方人用药品，并查明甲兽药 店曾在2018年因经营人用药品而受到相关部门的处罚。甲兽药店销售人用药品的行为，应定性为

  A.合法经营行为

  B.商业贿賂行为

  C.无证经营药品

  D.从无证企业购入药品

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• 88某市药品监督管理部门在监督检査中，发现 甲药品生产企业将库存的生产批号为“190607” 的复方氨盼烷胺胶囊，更改为 “200306” 并出厂 销售。另外，乙医疗机构工作人员赵某，明知 甲药品生产企业的实际情况，却为谋私利购买 该批复方氨酚烷胺肢囊并提供给患者使用。经 调查，甲药品生产企业销售该批药品的金额为8 万元，但还不能认定为“对人体健康造成严重 危害”。下列属于甲药品生产企业需承担的行政责任 的说法，正确的是

  A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

  B.处违法生产、销售的药品货值金额10倍以 上20倍以下的罚款；违法生产、批发的药品 货值金额不足10万元的，按10万元计算

  C.处违法生产、销售的药品货值金额15倍以 上30倍以下的罚款；货值金额不足10万元的， 按10万元计算

  D.处违法生产、销售的药品货值金额15倍以 上30倍以下的罚款；货值金额不足1万元的， 按1万元计算

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• 89在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适 用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情 形主要包括四个，一是多加防腐剂生产儿童补 钙颗粒；二是多加药用淀粉少用主药生产降压 药；三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围 超出了批准的药品说明书中适应症的范围。关于以上四种情形，应定性为假药的是

  A.多加防腐剂生产儿童补钙颗粒

  B.多加药用淀粉生产降压药

  C.已超过有效期的银趨解毒颗粒

  D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书 内容的

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• 90在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适 用法律和法律责任展开了积极讨论。讨论的情 形主要包括四个，一是多加防腐剂生产儿童补 钙颗粒；二是多加药用淀粉少用主药生产降压 药；三是销售已超过有效期的银翘解毒颗粒； 四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症范围 超出了批准的药品说明书中适应症的范围。关于以上所指的生产假劣药情形，属于在处 罚幅度内从重处罚的是

  A.多加防腐剂生产儿童补钙颗粒

  B.多加药用淀粉生产降压药

  C.已超过有效期的银勉解毒颗粒

  D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书 内容的

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