根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例， 关于药品生产监督管理的说法，正确的有 (    ）

试卷相关题目

• 1下列情形属于违法情形的有 （    ）

  A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报

  B.家公司在药品说明书适应症下擅自添加”治疗糖尿病”的表述

  C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材

  D.乙药店销售的川贝母未标明产地

  E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告

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• 2在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学 职 业道德规范包括 （    ）

  A.为患者提供疗效确切的药品

  B.注意保护消费者的隐私

  C.根据报酬提供合适的药学服务

  D.随时线收集并记录药品不良反应

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• 3关于中药饮片的说法，正确的有（    ）

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药 品生产质量管理规范认证证书》

  B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者 电 子版的检验报告书

  C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》

  D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分 包装，改换标签

  E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂 使用

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• 4根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机 关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利 要求举 行听证的行政处罚包括 （    ）

  A.警告

  B.责令停产停业

  C.较小数额罚款

  D.较大数额罚款

  E.吊销许可证

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• 5《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括 （    ）

  A.生物制品全部达到国际标准

  B.中药标准主导国际标准制定

  C.药品经营企业 100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  D.新开班的零售药店必须配备执业药师

  E.药品生产 100%符合 2010 年修订的《药品生产质量管理规范》要求

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• 6经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机 构之间调剂使用的情形有 （    ）

  A.发生灾情时

  B.发生疫情时

  C.发生突发事件时

  D.市场短缺时

  E.临床急需而市场没有供应时

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• 7经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事 件相关处理方式的说法，正确的有 （    ）

  A.生产企业不得继续生产该药品

  B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

  C.医疗机构不得开具该药品的处方

  D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产 的药品

  E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施

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• 8张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作 2 年， 然后在药品零售企业工作 2 年。关于其申请执业药师资 格考试或者执业的说法，正确的有 （    ）

  A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条 件

  B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业

  C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册

  D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

  E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前 3 个月办理再注册手续

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• 9关于药品分类管理的说法，正确的有 （    ）

  A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

  B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两

  C.非处方药目录由国家食品监督管理部门遴： 批、发布和调整

  D.处方药目录由卫生行政部门遴选调整

  E.各省可以根据当地经济水平惯适当调整乙类非处方药目录

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• 10药师对处方用药进行适宜性审 （    ）

  A.药品金额的准确性

  B.剂量、用法的正确性

  C.是否有重复给药现象

  D.处方用药与临床诊断的相符性

  E.选用剂型与给药途径的合理性

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