《药品生产质量管理规范》要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立

试卷相关题目

• 1药品说明书和标签核准单位是

  A.省级药监部门

  B.卫生部

  C.国家食品药品监督管理局

  D.市级药监部门

  E.工商管理部门

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• 2互联网药品交易服务资格证书的有效期

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 3执业药师是指

  A.经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  C.经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

  D.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员

  E.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

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• 4零售药店应对处方留存

  A.1年以上备查

  B.2年以上备查

  C.3年以上备查

  D.4年以上备查

  E.5年以上备查

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• 5用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为

  A.红色

  B.绿色

  C.黄色

  D.黑色

  E.蓝色

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• 6药学职业道德基本范畴

  A.是医疗机构业务工作的组成部分

  B.是实现为消费者服务的中心环节

  C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键

  D.是一切求知行为的保障

  E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物

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• 7不属于医院药学工作中的道德要求的是

  A.合法采购，规范进药

  B.精益求精，确保质量

  C.维护患者利益，提高生命质量

  D.精心调剂，耐心解释

  E.规范包装，如实宣传

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• 8新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过

  A.一年

  B.二年

  C.三年

  D.四年

  E.五年

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• 9以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是

  A.全国性批发企业

  B.区域性批发企业

  C.第二类精神药品批发企业

  D.第二类精神药品零售企业

  E.第一类精神药品零售企业

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• 10负责组织GSP认证的是

  A.国务院药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.企业所在地市级药品监督管理部门

  D.企业所在地县级以上药品监督管理部门

  E.企业所在地省级以上药品监督管理部门

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