药事管理与法规模拟真题15

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• 91根据《进口药材管理办法》，进口药材应当符合的药品标准包括

  A.有国家药品标准的，符合国家药品标准

  B.中国药典现行版未收载的品种，应当执行进口药村标准

  C.《中国药典》现行版、进口药材标准均未收栽的品种，应当执行其他的国家药品标准

  D.少数民族地区进口当地习用的少数民族药药材，尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准

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• 92关于进口药材管理的说法，正确的有

  A.省级药品监督管理部门依法对进口药材进行监督管理，并在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施首次进口药材审批

  B.允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸所在地的口岸药品监督管理部门负责进口药材的备案，组织口岸检验并进行监督管理

  C.中国境内不具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业可以作为药材进口单位

  D.口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后，按时到规定的存货地点进行现场抽样

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• 93根据《野生药材资源保护管理条例》及相关规定，关于野生药材资滬保护的说法，正确的有

  A.虎骨禁止一切贸易活动并且不允许用于制药

  B.中国药品标准已经不设置虎骨药用标准

  C.对非内服中成药处方中含豹骨的品种，可根据具体品种，替代或减去豹骨

  D.对内服中成药处方中含豹骨的品种，一律将豹骨去掉，不用代用品

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• 94国家三级保护野生药材物种的中药材包括

  A.熊胆

  B.龙胆

  C.蛇胆

  D.羌活

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• 95生产中药饮片的原料必须满足的条件包括

  A.以中药材为起始原料

  B.符合药用标准

  C.尽量固定药材产地

  D.必须有药品批准文号

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• 96根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，正确的是

  A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

  B.中药饮片在发运过程中必须有包装

  C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

  D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

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• 97必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是

  A.没有实施批准文号管理的中药材

  B.没有实施批准文号管理的中药饮片

  C.实施批准文号管理的中成药片剂

  D.实施批准文号管理的中药注射剂

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• 98关于中药饮片的说法，正确的有

  A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

  B.生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书

  C.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

  D.医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

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• 99关于中药配方颗粒管理要求的说法，正确的是

  A.中药配方颗粒由生产企业直接配送，或者由生产企业委托具备储存、运输条件的药品经营企业配送，接受配送的企业没有配送能力时可以再次委托

  B.直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产地址、联系方式

  C.生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片

  D.无国家药品标准的中药配方颗粒跨省使用的，应当符合使用地省级药品监督管理部门制定的标准

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• 100根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，中成药目前没有商品名，只有通用名。下列新申请的中成药通用名不符合命名技术指导原则要求的有

  A.速效消炎灵

  B.御制神龙白药

  C.强力风油精

  D.强力枇杷露

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