药事管理与法规模拟真题15

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• 81下列属于按照传统既是食品又是中药材的物质作为食品生产经营时禁止的活动是

  A.生产过程添加药品

  B.标签、说明书、广告、宣传信息含有虚假宣传内容

  C.广告涉及疾病预防、治疗功能

  D.通过标签和说明书保证其使用的安全性，保护消费者健康

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• 822015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿索，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

  A.扎实推进中医药继承

  B.着力推进中医药创新

  C.大力发展中医养生保健服务

  D.积极推动中医药海外发展

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• 83根据《关于促进中医药传承创新发展的意见》，在大力推动中药质量提升和产业高质盘发展方面的要求包括

  A.加强中药材质量控制

  B.促进中药饮片和中成药质量提升

  C.改革完善中药注册管理

  D.以中药饮片监管为抓手，加强中药质量安全监管

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• 84根据《中华人民共和国中医药法》，符合中医药特点的管理制度和发展方针包括

  A.遵循中医药发展规律

  B.坚持继承和创新相结合

  C.保持和发挥中医药特色和优势

  D.运用现代科学技术，促进中医药理论和实践的发展

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• 85国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》对于中药审评审批提出的要求主要包括

  A.遵循中药研制规律，鼓励医疗机构制剂向中药新药创制转化

  B.支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式研制中药复方制剂

  C.支持以提升临床应用优势和特点为目的，运用符合产品特点的新技术、新工艺研制中药新剂型、改进已上市中药剂型

  D.肢励开展以患者为中心的疗效评价，探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市

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• 86下列中药材自种、自采、自用行为，违法的有

  A.村卫室中医师曱自种、自采和自用需特殊加工炮制的植物中草药

  B.乡镇卫生院中医师乙以自种中草药为原料药加工成中药制剂

  C.县医院中医师丙自种中草药配制中药制剂

  D.村卫生室中医师丁自种、自采和自用洋金花

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• 87根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

  A.在村医疗机构执业的中医医师

  B.在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

  C.在乡锿医疗机构执业的中医医师

  D.在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

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• 88根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，正确的有

  A.不得自种、自采、自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

  B.乡村中医药技术人员自种、自采中草药，不得上市流通

  C.禁止自种、自采国家规定需特殊管理的瀕稀野生植物药材

  D.自种、自采中苹药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

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• 89关于中药材专业市场管理的说法，正确的有

  A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

  B.建立流通追溯系统的专门从亊中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

  C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

  D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

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• 90中药材专业市场严禁的行为包括

  A.销售假劣中药材

  B.未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品

  C.销售国家规定的毒性药材

  D.销售国家规定的濒危药材

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