药事管理与法规模拟真题19

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• 71药品行政处罚决定信息公开的范围不包括

  A.行政处罚案件名称、处罚决定书文号

  B.违反法律、法规和规章的主要事实

  C.行政处罚的种类和依据

  D.作出行政处罚决定的公安机关名称和日期

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• 72公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

  A.执业药师注册信息

  B.中药保护品种

  C.中国上市药品目录集

  D.药品注册申请受理信息

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• 73执业药师赵某想通过国家药品监督管理局网站查询所在药店2021年5月3日新购人的阿莫西林的最新信息。下列信息无法査到的是

  A.药盒上的上市许可持有人信息

  B.药盒上的药品生产企业信息

  C.阿莫西林药品的详细信息

  D.2021年新批准的药品广告信息

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• 74国家药品监督管理局网站面向社会公众提供的查询服务不包括

  A.开展互联网药品信息服务和互联网药品交易服务企业的信息

  B.开展向个人消费者提供药品业务的网上药店信息

  C.药品追溯数;据信息

  D.执业药师注册人员信息

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• 75根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品市场信用体系建设健康发展，国家对药品、医疗器械实行药品安全信用档案管理的机构不包括

  A.药品生产企业

  B.药品经营企业

  C.药品研制单位

  D.医疗机构

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• 76某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床拭验中弄虛作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

  A.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

  B.药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

  C.药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

  D.药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

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• 77根据《药品管理法》，药品监督管理部门建立药品安全信用档案的监督管理对象不包括

  A.药物非临床安全性评价研究机构

  B.药物临床试验机构

  C.医疗机构

  D.药品检验机构

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• 78根据《药品管理法》，药品安全信用档案记录并向社会公布、及时更新的信息不包括

  A.许可颁发

  B.日常监督检查结果

  C.违法行为查处

  D.具体交易情况

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• 79根据《药品管理法》，药品安全信用档案有不良信用记录的，可以采取的监督管理措施是

  A.增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒

  B.减少监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒

  C.增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施单一部门惩戒

  D.减少监督检査频次，并可以按照国家规定实施单一部门惩戒

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• 80负责建立药品品种档案的机构是

  A.国家药品监督管理局信息中心

  B.国家药品监督管理局药品审评中心

  C.国家药品监督管理局药品评价中心

  D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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