执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 31有关药品标准的说法，错误的是

  A.《中国药典》为法定药品标准

  B.《中国药典》收载的质量标准是药品质量 的最高标准

  C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允 许保留，属于有法律效力的药品标准

  D.局颁药品标准收栽的品种是国内已有生产、 疗效较好，需统一标准但尚未栽入药典的品 种的质量标准

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• 32关于药品标准的说法，错误的是

  A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种

  B.法定标准是国家药品标准和经过国务院药 品监督管理部门核准的药品质量标准

  C.药品生产企业执行的药品注册标准一般不 得高于《中国药典》的规定

  D.国家药品标准没有规定的中药饮片，可以按照省级药品标准炮制

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• 33关于《中国药典》的说法，错误的是

  A.于1953年编纂出版第一奴以后，相继于 1963年、1977年分别编幕出版

  B.从1985年起每5年修订颁布新版药典

  C.是国家药品标准的核心，是具有法律地位 的药品标准，拥有最高的权成性

  D.由国家药典委员会编幕，国家卫生健康委 员会批准并颁布

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• 34关于药品标准的制定原则，说法错误的是

  A.标准规定的各种限量应结合实践，保障药 品在生产、储运、销售和使用过程中的质量

  B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品 质量的影响因素，加强对药品内在质量的控制

  C.根据“准确、权威、国际领先”的原则选 择并规定检测方法

  D.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、 经济合理”的原则

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• 35药品在销售前或者进口时，必须经指定的药 品检验机构检验的是

  A.处方药

  B.非处方药

  C.医疗机构配制的制剂

  D.血液制品

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• 36关于药品质量监督检验的说法，错误的是

  A.抽查检验分为评价抽验和监督抽验

  B.监督抽验是药品监督管理郜门为评价某类 或一定区域药品质量状况而开展的抽查检验

  C.注册检验包括样品检验和药品标准复核

  D.用于血源筛查的体外诊断试剂在每批产品 上市销售前须经过批签发审核检验

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• 37关于药品质量公告的说法，错误的是

  A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结 果的通告

  B.省（区、市）药品质量公告发布后5个工作日内日报国家药品监督管埴部门备案

  C.药品质量公告可以使社会声众了解药品质 量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

  D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部 门统一发布

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• 38部门规章与地方政府规章不一致时

  A.国务院提出意见

  B.国务院裁决

  C.全国人民代表大会常务委员会裁决

  D.制定机关裁决

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• 39《中药品种保护条例》属于

  A.地方政府规章

  B.部门规章

  C.行政法规

  D.地方性法规

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• 40《甘肃省药品药品监督管理条例》属于

  A.地方政府规章

  B.部门规章

  C.行政法规

  D.地方性法规

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