执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 51关于药品质量监督检验类型中，抽查检验的 说法错误的是

  A.负责抽查检验的药品监督管理部门只能 自己完成抽样工作

  B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验

  C.抽查检验不得向枝检验单位收取任何费用

  D.抽查检验时，药品需要检验的，应当自 检验报告书发出之日起15日内作出行政处 理决定

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• 52关于为有因检查而开展的飞行检查说法错误 的是

  A.飞行检查是指药品监督管理部门针对药 品研制、生产、经营、使用等环节开展的不 预先告知的监督检查

  B.药品监督管理部门对申报资料真实性有疑 问的单位可开展飞行检查

  C.药品监督管理部门派出的检查组应当由2 名以上检查人员组成

  D.飞行检查时，抽取样品的检验费、鉴定 费由被抽检单位承担

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• 53药品监督检查环节中，不属于经营环节的检 查方式的是

  A.合规检查

  B.延伸检查

  C.委托检查

  D.联合检查

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• 54药品上市销售前需经指定的药品检验机构进 行的检验，属于

  A.监督抽验

  B.复验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 55药品监督管理部门工作人员对监督检査中发 现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机 构检验，属于

  A.监督抽验

  B.复验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 56疫苗类制品在进口时，应当由药品检验机构 检验，该检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 57国家对新药审批时进行的检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 58结果由药品监督管理部门以药品质量公告形 式发布的检验属于

  A.抽查检验

  B.指定检验

  C.注册检验

  D.复验

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• 59药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药 品所进行的针对性抽检属于

  A.监督抽验

  B.注册检验

  C.评价抽验

  D.指定检验

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• 60承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作的专业技术机构是

  A.药品审评检查分中心

  B.国家药品监资管理局执业药师资格认证中心

  C.国家药品监督管理局行政事项受理服务 和投诉举报中心

  D.国家药品监督管理局药品审评中心

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