执业药师-药品管理立法与药品监督管理精选题库2

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• 41行政机关在受理行政相对人提出的行政许可申 请时应具有相应的义务，下列说法错误的是

  A.行政机关负有向申请人提供格式文本的义务

  B.申请事项不需要取得行政许可的，行政机 关负有告知的义务

  C.行政机关负有对公示内容进行解释、说明 的义务

  D.申请事项属于行政机关管辖范围的，可选 择性受理该申请

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• 42依照法定的权限、条件、范围和程序，设定和实施行政许可,体现了

  A.不溯及既往原则

  B.全面审查原则

  C.法定原则

  D.便民和效率原则

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• 43现行药品管理法律和行政法规确定的行政许 可项目不包括

  A.药品生产许可

  B.药品经营许可

  C.药品上市许可

  D.药品验收人员执业许可

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• 44在药品监督管理过:程中，为制止违法行为， 防止证据损毁，药品监督管理部门常采用的 行政强制措施是

  A.拘留

  B.罚金

  C.划拨存款、汇款

  D.查封、扣押财物

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• 45不属于行政强制执行方式的是

  A.扣押财物

  B.代履行

  C.加处罚款

  D.排除妨碍、恢复原状

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• 46根据《行政许可法》，作出行政许可决定的 行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，；可以不予撤销行 政许可的情形有

  A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作 出准予行政许可决定的

  B.行政机关超越法定职权作出准予行政许可 决定的

  C.被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得 行政许可的，但撤销行政许可会对公共利益 造成重大损害

  D.行政机关对不具备申请资格或者不符合法 定条件的申请人准予行政许可的

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• 47关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

  A.药品抽查检验只能按照检验成本向被抽样 单位收取费用

  B.抽查检验时，对有证据证明可能危害人体 健康的药品及其有关材料，药品监督管理部 门可以查封、扣押

  C.国家药品质量公告应当根据药品质量状况 及时或定期发布

  D.药品质量公告可以指导药品监督管理部门 查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

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• 48关于职业化专业化检查员管理的说法，错误 的是

  A.职业化专业化检查员是指经药品监管部 门认定，依法对管理相对人从事药品研制、 生产等场所、活动进行合规确认和风险研判 的人员

  B.根据专业水平、业务能力、工作资历和 工作实绩等情况，将检查员划分为初级检查 员、中级检查员、高级检查员、专家级检查 员4个层级

  C.国务院药品监管部门建立检查员分级分类 管理制度。按照检查品种，将检查员分为食 品、药品、医疗器械、化妆品4个检查序列

  D.职业化专业化药品检查员制度政策措施 完善药品检查体制机制。构建国家、省两级 职业化专业化药品检査员队伍，强化检查机 构建设，明确检查事权划分，落实检查要求， 完善检査工作协调机制

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• 49关于药品质量监督检验类型中，复验的说法 错误的是

  A.复验是当事人对药品检验结果有异议时， 自收到药品检验结果之日起7日内向相关机 构申请的检验

  B.当事人只能向原药品检验机构的上一级药 品监督管理部门设置的药品检验机构申请复验

  C.当事人可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验

  D.受理复验的药品检验机构应当在国务院药 品监督管理部门规定的时间内作出复验结论

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• 50关于药品注册标准说法错误的是

  A.由国家药品监督管理部门核准

  B.收栽国内已生产、疗效较好，需统一标准， 但尚未栽入《中国药典》的品种的质量标准

  C.符合国家药品标准和经国家药品监督管 理局核准的药品质量标准

  D.应当符合《中国药典》通用技术要求， 不得低于《中国药典》的规定

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