执业药师资格执业药师资格药事管理与法规2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五

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• 31《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

  A.该企业质量管理机构负责人

  B.该企业的执业药师

  C.该企业的主要负责人

  D.该企业储存与养护部门负责人

  E.该企业验收部门负责人

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• 32是指资源严重减少的主要常用野生药材物种

  A.一级保护的野生药材物种

  B.二级保护的野生药材物种

  C.三级保护的野生药材物种

  D.中药一级保护品种

  E.中药二级保护品种

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• 33根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于零售服务叙述错误的是

  A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗

  B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

  C.无医师开具的处方不得销售非处方药

  D.处方药不应采用开架自选的销售方式

  E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

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• 34《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

  A.经营人员

  B.营业场所

  C.经营类别

  D.受理通知书

  E.地域环境

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• 35根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

  A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

  B.每次处方剂量不得超过3日极量

  C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

  D.调配处方时，必须认真负责，计量准确

  E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查

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• 36按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是

  A.麻醉药品、外用药品

  B.非处方药品、精神药品

  C.放射性药品

  D.医疗用毒性药品

  E.以上都是

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• 37根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

  A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品

  B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

  C.不注明生产批号的

  D.更改生产批号的

  E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

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• 38根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

  A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

  B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

  C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

  D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

  E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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• 39根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

  A.药品改变剂型

  B.药品改变剂量

  C.药品改变给药途径

  D.药品增加新适应症

  E.药品改变原批准事项或者内容

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• 40根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

  A.哌替啶

  B.美沙酮

  C.苯丙胺

  D.三唑仑

  E.麻仁丸

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