国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度

试卷相关题目

• 1关于药品不良反应，以下叙述正确的是

  A.是指合格药品在正常用法用量下出现的

  B.出现的与用药目的无关的反应

  C.出现的意外有害反应

  D.药品说明书中未载明的

  E.以上均正确

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• 2医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂

  A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用

  B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

  C.能在本医疗机构使用，也可对外销售

  D.可直接对外销售

  E.不能在本医疗机构使用

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• 3下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

  A.生天仙子

  B.生川乌

  C.砒霜

  D.罂粟壳

  E.阿托品

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• 4麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理

  A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

  B.可以销售

  C.可自行销毁，事后向上级备案

  D.向所在国家级药品监督管理部门申请销毁

  E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

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• 5下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴

  A.使用未取得处方权的人员开具处方的

  B.医师开具超量处方的

  C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的

  D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的

  E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

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• 6关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确

  A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查

  B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查

  C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查

  D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查

  E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

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• 7制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

  A.为保证药品质量和安全性

  B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

  C.为加强药品研究开发监督

  D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全

  E.为保证药品生产过程的质量和安全

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• 8《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

  A.方便性

  B.稳定性

  C.普及性

  D.经济性

  E.安全性

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• 9新药生产批准文号的审批部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县以上药品监督管理部门

  D.国家药典委员会

  E.药品审评中心

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• 10药品经营企业不得经营

  A.麻醉药品和第一类精神药品原料药

  B.麻醉药品和第一类精神药品

  C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药

  D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  E.麻醉药品和精神药品

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