《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

试卷相关题目

• 1制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

  A.为保证药品质量和安全性

  B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

  C.为加强药品研究开发监督

  D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全

  E.为保证药品生产过程的质量和安全

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• 2关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确

  A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查

  B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查

  C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查

  D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查

  E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

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• 3国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度

  A.逐级

  B.随时，必要可越级

  C.定期

  D.不定期

  E.立即

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• 4关于药品不良反应，以下叙述正确的是

  A.是指合格药品在正常用法用量下出现的

  B.出现的与用药目的无关的反应

  C.出现的意外有害反应

  D.药品说明书中未载明的

  E.以上均正确

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• 5医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂

  A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用

  B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

  C.能在本医疗机构使用，也可对外销售

  D.可直接对外销售

  E.不能在本医疗机构使用

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• 6新药生产批准文号的审批部门是

  A.国家药品监督管理部门

  B.省级药品监督管理部门

  C.县以上药品监督管理部门

  D.国家药典委员会

  E.药品审评中心

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• 7药品经营企业不得经营

  A.麻醉药品和第一类精神药品原料药

  B.麻醉药品和第一类精神药品

  C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药

  D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  E.麻醉药品和精神药品

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• 8下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材。

  A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)

  B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆

  C.豹骨、羚羊角、穿山甲

  D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇

  E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

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• 9医院药事管理委员会是

  A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

  B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构

  C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构

  D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

  E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

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• 10新药不包括

  A.未在国内批准上市的药品

  B.已上市药品改变剂型

  C.已上市药品改变给药途径

  D.已上市药品未曾在本院使用

  E.已上市药品新增适应证

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