新药生产批准文号的审批部门是

试卷相关题目

• 1《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的

  A.方便性

  B.稳定性

  C.普及性

  D.经济性

  E.安全性

  开始考试点击查看答案
• 2制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是

  A.为保证药品质量和安全性

  B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

  C.为加强药品研究开发监督

  D.为保证药品临床实验过程中的质量和安全

  E.为保证药品生产过程的质量和安全

  开始考试点击查看答案
• 3关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确

  A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查

  B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查

  C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查

  D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查

  E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查

  开始考试点击查看答案
• 4国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度

  A.逐级

  B.随时，必要可越级

  C.定期

  D.不定期

  E.立即

  开始考试点击查看答案
• 5关于药品不良反应，以下叙述正确的是

  A.是指合格药品在正常用法用量下出现的

  B.出现的与用药目的无关的反应

  C.出现的意外有害反应

  D.药品说明书中未载明的

  E.以上均正确

  开始考试点击查看答案
• 6药品经营企业不得经营

  A.麻醉药品和第一类精神药品原料药

  B.麻醉药品和第一类精神药品

  C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药

  D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药

  E.麻醉药品和精神药品

  开始考试点击查看答案
• 7下列哪组国家重点保护的野生药材都是一级保护药材。

  A.豹骨、羚羊角、鹿茸(马鹿)

  B.麝香、鹿茸(梅花鹿)、熊胆

  C.豹骨、羚羊角、穿山甲

  D.豹骨、熊胆、金钱白花蛇

  E.豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)

  开始考试点击查看答案
• 8医院药事管理委员会是

  A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

  B.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，对医院药事各项重要问题做出专门决定，并使药品在各环节上加强科学管理的机构

  C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各环节上加强科学管理的机构

  D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

  E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

  开始考试点击查看答案
• 9新药不包括

  A.未在国内批准上市的药品

  B.已上市药品改变剂型

  C.已上市药品改变给药途径

  D.已上市药品未曾在本院使用

  E.已上市药品新增适应证

  开始考试点击查看答案
• 10关于处方书写规则，下列哪句是错误的

  A.每张处方仅限于一名患者的用药

  B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上

  C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方

  D.每张处方不得超过5种药品

  E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

  开始考试点击查看答案