新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（    ）。

试卷相关题目

• 1对经消化道吸收中毒者进行催吐时，注意事项为（    ）。

  A.对昏迷状态的患者应禁止催吐

  B.中毒引起的抽搐、惊厥未被控制前不宜催吐

  C.患有食道静脉曲张、主动脉瘤、严重心脏病患者不宜催吐

  D.胃溃疡患者中毒后应立即催吐

  E.呕吐时病人头部应放低或转向一侧

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• 2Meta分析可以（    ）。

  A.获得对某一研究问题定性、定量的综合性结论

  B.增加统计学功能

  C.改善效应大小估计

  D.解决不同研究结果差异所致的不确定性

  E.应用于临床研究和流行病学研究

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• 3糖皮质激素可能引起的眼并发症有（    ）。

  A.不可逆的青光眼或失明

  B.白内障

  C.霉菌性角膜炎

  D.单纯性疱疹

  E.角膜溃疡

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• 4心衰患者服用奎尼丁药动学的改变（    ）。

  A.Vd变大

  B.Css变小

  C.Vd变小

  D.Css变大

  E.两者均不变

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• 5使药物从肾排泄减慢的是（    ）。

  A.苯巴比妥与氯化铵合用

  B.阿司匹林与碳酸氢钠合用

  C.青霉素G与丙磺舒合用

  D.苯巴比妥与碳酸氢钠合用

  E.阿司匹林与甲氨蝶呤合用

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• 6磺脲类降糖药不能和哪些药物合用，防止出现低血糖（    ）。

  A.复方新诺明

  B.二甲双胍

  C.美托洛尔

  D.阿司匹林

  E.青霉素

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• 7药动学研究药物在人体内的（    ）。

  A.吸收

  B.分布

  C.代谢

  D.排泄

  E.不良反应

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• 8治疗药物的评价应遵守的原则（    ）。

  A.有效

  B.安全

  C.生命质量

  D.方便

  E.品种质量

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• 9化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（    ）。

  A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文

  B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位

  C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)

  D.提供临床研究资料及临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文，试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正

  E.审批合格后转为正式生产

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• 10造成NSAID胃肠道损害的危险因素有（    ）。

  A.有胃出血史、溃疡史

  B.同时使用H2受体拮抗剂

  C.同时使用糖皮质激素

  D.同时使用抗凝血药

  E.大剂量使用NSAID

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