A.有胃出血史、溃疡史
B.同时使用H2受体拮抗剂
C.同时使用糖皮质激素
D.同时使用抗凝血药
E.大剂量使用NSAID
A.提供符合规定的综述资料、药学研究资料药理毒理研究资料、临床研究资料,向SFDA申请临床试验批文
B.申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C.取得SFDA批文后进行临床研究(I、Ⅱ、Ⅲ期)
D.提供临床研究资料及临床前研究资料,经审评合格取得试生产批文,试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验,并在试生产满前3个月,提供有关资料申请转正
E.审批合格后转为正式生产
开始考试点击查看答案A.有效
B.安全
C.生命质量
D.方便
E.品种质量
开始考试点击查看答案A.吸收
B.分布
C.代谢
D.排泄
E.不良反应
开始考试点击查看答案A.复方新诺明
B.二甲双胍
C.美托洛尔
D.阿司匹林
E.青霉素
开始考试点击查看答案A.省级药监局审查提出意见
B.省级药监局确定
C.省级药监局和国家药监局均有权确定
D.省级药监局和省级药检所共同确定
E.国家药监局在受理时确定
开始考试点击查看答案A.保泰松
B.利福平
C.水合氯醛
D.螺内酯
E.利血平
开始考试点击查看答案A.促进合理用药
B.有利于降低药品定价
C.体现执业药师自身价值
D.提高药物治疗效果
E.预防人群中某种疾病的发生
开始考试点击查看答案A.资料完整规范
B.数据真实可靠
C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等
D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件
E.外文资料按要求提供中文译本
开始考试点击查看答案A.碱价
B.碘价
C.皂化价
D.酸价
E.不溶性微粒
开始考试点击查看答案A.组织器官血流量
B.机体组成成分
C.体液pH值
D.血浆蛋白结合率
E.药物与组织的亲合力
开始考试点击查看答案企事业内部考试类其他其他EV3一阶段结业课测试题
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