化学药品注册分类I类至V类新药审批的一般程序是（    ）。

试卷相关题目

• 1治疗药物的评价应遵守的原则（    ）。

  A.有效

  B.安全

  C.生命质量

  D.方便

  E.品种质量

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• 2药动学研究药物在人体内的（    ）。

  A.吸收

  B.分布

  C.代谢

  D.排泄

  E.不良反应

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• 3磺脲类降糖药不能和哪些药物合用，防止出现低血糖（    ）。

  A.复方新诺明

  B.二甲双胍

  C.美托洛尔

  D.阿司匹林

  E.青霉素

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• 4新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（    ）。

  A.省级药监局审查提出意见

  B.省级药监局确定

  C.省级药监局和国家药监局均有权确定

  D.省级药监局和省级药检所共同确定

  E.国家药监局在受理时确定

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• 5对经消化道吸收中毒者进行催吐时，注意事项为（    ）。

  A.对昏迷状态的患者应禁止催吐

  B.中毒引起的抽搐、惊厥未被控制前不宜催吐

  C.患有食道静脉曲张、主动脉瘤、严重心脏病患者不宜催吐

  D.胃溃疡患者中毒后应立即催吐

  E.呕吐时病人头部应放低或转向一侧

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• 6造成NSAID胃肠道损害的危险因素有（    ）。

  A.有胃出血史、溃疡史

  B.同时使用H2受体拮抗剂

  C.同时使用糖皮质激素

  D.同时使用抗凝血药

  E.大剂量使用NSAID

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• 7具有酶诱导作用的药物是（    ）。

  A.保泰松

  B.利福平

  C.水合氯醛

  D.螺内酯

  E.利血平

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• 8药学信息服务的目的是（    ）。

  A.促进合理用药

  B.有利于降低药品定价

  C.体现执业药师自身价值

  D.提高药物治疗效果

  E.预防人群中某种疾病的发生

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• 9新药申报与审批中对申报资料的要求是（    ）。

  A.资料完整规范

  B.数据真实可靠

  C.文献资料应注明著者名称、刊物名称及卷、期、页等

  D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件

  E.外文资料按要求提供中文译本

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• 10注射液特殊检查项目是（    ）。

  A.碱价

  B.碘价

  C.皂化价

  D.酸价

  E.不溶性微粒

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