生产药品的材料必须符合药用要求的是

试卷相关题目

• 1非处方药专有标识可以单色印刷的位置有

  A.标签

  B.说明书

  C.内包装

  D.外包装

  E.大包装

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• 2取得印鉴卡的医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依照规定进行专册登记的，所需承担的法律责任是

  A.责令限期改正，给予警告，并处2万元以上5万元以下的罚款

  B.由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告

  C.逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款

  D.情节严重的，吊销其印鉴卡

  E.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

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• 3以下可列入非处方药目录的是

  A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂

  B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用

  C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药

  D.无潜在滥用、误用可能的药品

  E.需要经常调整用药剂量的药品

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• 4实行政府定价或者政府指导价的药品包括：

  A.通过GMP认证的药品

  B.具有垄断性生产、经营的药品

  C.具有中药品种保护的药品

  D.临床急需的药品

  E.列人国家基本医疗保险药品目录的药品

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• 5药品标准的含义是

  A.国家药品标准和省、自治区、直辖市的炮制规范

  B.国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定

  C.国家对药品的理化指标等规定的标准

  D.是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

  E.是国家药品监督管理部门执法的依据

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• 6在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有

  A.注册商标图案

  B.有效期、生产日期、产品批号

  C.批准文号

  D.通用名称、规格

  E.不良反应、禁忌和注意事项

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• 7以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是

  A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的

  B.以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的

  C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的

  D.生物制品、血液制品属于假药、劣药的

  E.假药、劣药造成人员伤害后果的

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• 8医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括

  A.发药日期

  B.用药数量

  C.开具处方的医师

  D.调配处方的药师

  E.患者姓名

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• 9医疗机构具有使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的行为的，所需承担的法律责任是

  A.由省级卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》的规定处理

  B.责令限期改正

  C.并可处以5000元以下的罚款

  D.并可处以3000元以下的罚款

  E.情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》

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• 10《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

  A.生产药品所需辅料

  B.生产药品所需原料

  C.直接接触药品的包装材料

  D.直接接触药品的包装容器

  E.药品的外包装材料、容器

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