药事管理与法规模拟真题7

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• 61药品生产企业营业执照依法被吊销或者注销的，应当进行的行政许可程序是

  A.不予再注册

  B.药品生产许可事项变更

  C.药品上市后研究

  D.注销药品生产许可证

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• 62可以做出责令召回决定的是

  A.药品上市许可持有人（含药品生产企业）

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》

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• 63可以做出主动召回决定的是

  A.药品上市许可持有人（含药品生产企业）

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》

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• 64协助履行召回义务、控制和收回存在安全隐患的麻醉药品的是

  A.药品上市许可持有人（含药品生产企业）

  B.药品批发企业

  C.药品零售企业

  D.药品监督管理部门根据《药品召回管理办法》

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• 65对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 66对不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的为

  A.四级召回

  B.三级召回

  C.二级召回

  D.—级召回

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• 67药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

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• 68药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

  A.一级召回

  B.二级召回

  C.三级召回

  D.四级召回

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• 69药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

  A.72小时内

  B.24小时内

  C.7日内

  D.48小时内

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• 70药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的"规定时间”是

  A.72小时内

  B.24小时内

  C.7日内

  D.48小时内

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