¥5.00
推荐等级:A.已上市药品的原研药品无法追溯
B.已上请药品的原研药品已经撤市
C.申请注册的仿制药存在一定不良反应
D.申请注册的仿制药没有达到与原研药质 量和疗效一致的
开始考试练习点击查看答案A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.IV期临床试验
D.III期临床试验
开始考试练习点击查看答案A.通过一致性评价的品种,药品监管部门允 许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳 入化学药品目录集
B.对同品种药品通过一致性评价的药品生 产企业达到2家以上的,在药品集中采购等 方面,原则上不再选用未通过一致性评价的 品种
C.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物 目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调 出基本药物目录
D.对纳入国家基本药物目录的品种,不再统 一设置评价时限要求
开始考试练习点击查看答案A.非临床研究
B.I期临床试验
C.II期临床试验
D.III期临床试验
开始考试练习点击查看答案A.生物等效性试验不属于药物临床试验
B.研究内容包括临床药理学研究、探索性临 床试验、确证性临床试验和上市后研究
C.申请新药注册一般应当完成I、II、III期 临床试验
D.在某些特殊情况下,申请新药注册可以仅 进行III期临床试验
开始考试练习点击查看答案A.通过药理学试验,对受试物的不良反应进 行暴露
B.通过毒理学试验,对受试物的毒性反应进 行暴露
C.药物非临床安全性评价在非临床试验中提 示受试物的疗效
D.药物非临床安全性评价应在经过药物临床 研究质量管理规范认证的机构开展
开始考试练习点击查看答案A.药物临床试验是指以人体(患者或健康受 试者)为对象的试验,意在发现或验证某种 试验药物的临床医学、药理学以及其他药效 学作用、不良反应
B.开展药物临床试验,应经国家药品监督管 理局食品药品审核查验中心批准
C.药物临床试验分为I、II、III、IV期以及 生物等效性试验
D.药物临床试验研究内容包括临床药理学研 究、探索性临床试验、确证性临床试验和上 市后研究
开始考试练习点击查看答案A.生物等效性试验指用生物利用度研究的方法
B.生物等效性试验以药代动力学参数为主要 指标
C.生物等效性试验考查同一种药物的相同或 不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其 活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的 人体试验
D.一般仿制药的研制不需要进行生物等效性 试验
开始考试练习点击查看答案A.中药、化学药、生物制品
B.中药、西药、民族药
C.仿制药、创新药、进口药
D.现代药、传统药、民族药
开始考试练习点击查看答案A.国家中医药管理局
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监督管理局
D.国家医疗保障局
开始考试练习点击查看答案高中教育高考语文(重庆卷)2013年普通高等学校招生全国统一考试
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题9
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题8
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题6
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题4
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题3
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题2
类别:学历类其它高中教育高考语文高考语文第一轮复习测试题1
类别:学历类其它高中教育高考语文高中语文课课练(5)
类别:学历类其它高中教育高考语文高中语文总复习 经典易错题会诊与命题角度
类别:学历类其它长理培训客户端 资讯,试题,视频一手掌握
去 App Store 免费下载 iOS 客户端